一条动静引爆疫苗股!
11月4日,国度药监局药审中心召开了智飞生物重组新冠疫苗III期临床试验方案沟通交流咨询会,III期临床方案获得了完善和确认。
12月3日,中国科学院微生物研究所公布动静称,11月18日,该所与联合研制的新冠病毒蛋白亚单元疫苗将在18周岁及以上人群中开展,采纳随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,规划在全球招募29000人。 除此之外,国药集团下属武汉生物研究所的灭活疫苗、国药集团下属北京生物研究所的灭活疫苗、军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗、北京科兴中维生物手艺有限公司的灭活疫苗均已进入三期临床,且希望顺利。
据悉,国药集团下属的两款新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国度开展III期临床试验,接种志愿者超过5万人,样本人群已笼盖125个国籍,各方面希望均全球领先。从海内接种环境来看,这两款疫苗目前已有数十万人接种,无紧张不良反映。接种后离境的有5.6万人,目前无一感染。上月月末,国药集团副总经理石晟怡曾在采访中透露,国药集团已向国度药监局提交了新冠疫苗上市申请。
康希诺生物与军科院配合研发的重组新冠状疫苗国际Ⅲ期临床试验11月初已在墨西哥启动,并已经举行了疫苗接种。早前,康希诺生物宣布,将于2020年末至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。
孙春兰指出,目前5条手艺路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按步伐按尺度开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。
10月22日,智飞生物和中科院微生物所对新冠疫苗I、II期临床试验宁静性和免疫原性关键数据举行了揭盲,成果合适预期,在临床试验中显示了很好的宁静性和免疫原性,其SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率到达96%以上,可进一步开展下一步临床试验。
据了解,安徽智飞龙科马公司已于9月获得了药品生产许可证变更,增加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间已于同月投入使用,试生产顺利,年产3亿剂以上。
受此动静影响,智飞生物股价盘中一度涨逾8%,其他新冠疫苗股也纷纷跟涨。
该疫苗是海内首个重组亚单元新冠疫苗,也是我国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。
据悉,该疫苗已经在湖南省湘潭市湘潭县起头海内部门的III期临床试验。目前,中科院微生物所和智飞生物还在尽力推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。
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